靶向药免费怎么申请

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复星医药(600196.SH)子公司BRAF突变靶向药HLX208临床试验申请获批智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条...

国产第三代肺癌靶向药:首次在海外获上市许可申请本次申请基于评估阿美替尼对具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或转移性NSCLC的三期临床研究(AENEAS研究)数据。2020年,国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药阿美替尼,获得中国国家药品监督管理局批准上市。阿美替尼,由瀚森制药发现,中国品牌名为阿美乐®(甲磺酸...

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...:胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港的新药上市申请获批智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,公司宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国香港第一个针对携带PDGFR...

... 胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港的新药上市申请获批智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)发布公告,公司宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。截至12时00分,涨4.65%,报价8.11港元,成交...

浙江医药靶向CD70抗癌新药临床申请获受理的注册临床试验申请获受理。ARX305是浙江医药于2019年10月22日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》后,合作研发的新一代单克... 国外曾经或正在开发的靶向CD70单抗类有MDX1411、ARGX-110和SEA-CD70,ADC类有SGN-75、SGN-CD70A、MDX-1203和AMG172,这...

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...第五个新药上市申请批准 基石药业(02616)胃肠道间质瘤精准靶向药...智通财经APP获悉,12月28日,港股创新药企基石药业(02616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国香港第一...

基石药业宣布胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT(avapritinib)在中国香港...(医药健闻2021年12月28日讯)基石药业宣布,胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国香港第一个针对携带 PDGFRA D842V...

FDA接受阿斯利康(AZN.US)与默沙东(MRK.US)靶向抗癌药Lynparza的...智通财经APP获悉,阿斯利康(AZN.US)周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受靶向抗癌药Lynparza(通用名:olaparib)与阿比特龙(abiraterone)加泼尼松(prednisone)联合使用的补充新药申请(sNDA),并给予优先审查。资料显示,Lynparza是由阿斯利康与默沙东(MRK.US)联合开发...

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又一款热门靶向药JAK抑制剂国内申报上市,国产新药何时入场?今年以来,多款JAK抑制剂在国内提交新适应症上市申请,包括礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替尼、艾伯维的乌帕替尼。8月31日,Insight数据库显... 且作为口服小分子靶向药物,便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。目前恒瑞医药正在开发该药的多项适应症,包括银屑病关节炎、强...

基石药业-B(02616):潜在全球同类最佳靶向ROR1抗体偶联药物(ADC)获...智通财经APP讯,基石药业-B(02616)公布,CS5001的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局的试验可以进行的通知信函。这是一款潜在全球同类最佳抗体偶联药物,靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(receptor tyrosine kinase-like orphan receptor1)。CS5001将作为全球研发进展最快...