怎么上国家药监局_怎么上国家药监局

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中国抗体-B(03681):SM17新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)发布公告,于2023年5月19日,一项SM17的新药研究申请(针对治疗哮喘)已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心,并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国启动一项I期临床试验,该试验旨在桥接中美人群并探索SM17在中国人群中...

国家药监局:4月共批准注册医疗器械产品180个南方财经5月18日电,据国家药监局消息,4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中,境内第三类医疗器械产品125个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品1个。(国家药监局网站)

山东这项工作,获国家药监局通报表扬!近日,国家药品监督管理局综合和规划财务司印发《国家药监局综合司关于表扬2022年国家医疗器械抽检工作表现突出单位的通报》,山东省医疗器械和药品包装检验研究院在2022年国家医疗器械抽检工作中表现突出,受到国家药监局通报表扬。2022年,省器械检验院牵头完成了包括一次...

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医...

国家药监局批准奥磷布韦片上市【国家药监局批准奥磷布韦片上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片(商品名:圣诺迪)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于与盐酸达拉他韦联用,治疗初治或干扰素...

国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素...

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...XBB等新冠病毒的重组多价新冠蛋白疫苗获国家药监局临床试验批件2023年5月17日,由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品,即重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞),已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,将尽快开展相关的临床试验研究,以尽早将这...

国家药监局与德国药品和医疗器械管理局签署联合意向声明南方财经5月16日电,据国家药监局网站消息,国家药监局局长焦红与德国药品和医疗器械管理局局长卡尔·布罗伊希在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与德意志联邦共和国药品和医疗器械管理局联合意向声明》。《联合意向声明》明确了双方未来的合作领域和方向,进一...

石四药集团(02005)取得国家药监局有关盐酸西那卡塞片(25mg)的药品...智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,该公司董事局欣然公告,集团已取得国家药品监督管理局有关盐酸西那卡塞片(25mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。盐酸西那卡塞片主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进...

北京市药监局第一分局多措并举做好集采中选药品质量监管工作为进一步落实国家局、北京市药监局关于加强集采中选药品的各项工作部署,北京市药品监督管理局第一分局多措并举,做实做细集采中选药品监管工作。自分局成立至今,一直将集采中选药品的监管作为分局年度工作重点内容,对集采中选企业开展年度覆盖检查。2023年截止4月底,已完...