pcr检测试剂盒进入实际开发阶段

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达安基因:取得季节性流感病毒 H3 亚型核酸检测试剂盒医疗器械注册证检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号国械注准 20253400060,有效期自批准之日起至 2030 年 1 月 9 日。该试剂盒适用于定性检测人口咽拭子样本中季节性流感病毒 H3 亚型(IVA H3)RNA。上述注册证丰富了公司产品组合,拓宽应用领域。目前产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在...

达安基因:取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒,预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。

达安基因:取得新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒医疗器械注册证产品为新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),注册证编号为 国械注准 20243402651。有效期自批准之日起至 2029 年 12 月 29 日。该试剂盒用于体外定性检测相关人群样本中新型冠状病毒的基因。产品丰富了公司产品组合,拓宽应用领域,目前尚处市场开发阶段,市场...

∪▂∪ 达安基因:取得两个医疗器械注册证 进一步丰富公司产品组合其一为甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),其二为甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不...